1    簡介

LC-MS/MS技術是生物樣本分析、代謝產物檢測常用的生物分析技術之一，檢測的物質包括外源性物質和內源性物質。研究人員常通過把待測物添加到空白基質中配制成定量標準曲線樣本和質控樣品模擬實際樣本，通過標準曲線定量出生物樣本中待測物的濃度。

內源性物質即體內天然存在的物質，內源性物質相關藥物近些年成為新藥研發的重要方向。伴隨著大量內源性物質藥物的誕生，對內源性物質藥物的生物分析也越來越重要。然而，目前FDA等國內外藥品評審機構生物樣本分析方法驗證主要是針對外源性物質，包括精密度、準確度、基質效應、回收率、穩定性等。由于內源性物質的檢測在獲取空白基質模擬實際樣本時因自身影響導致檢測結果出現問題，替代生物基質（人工基質）的出現就解決了這一問題。

內源性物質的生物分析目前主流分析方法有四種，包括替代基質法，替代待測物法，標準加入法和背景扣除法。本文重點就替代基質法做重點介紹，這種方法的特點是成本低，獲取簡單。

替代基質法流程圖

替代基質法是采用替代生物基質（人工基質）和內源性物質建立校準曲線，分析內源性物質濃度。

IPHASE Purified Serum Vitamin Test Results

IPHASE/匯智和源針對無法獲得無/低干擾真實生物基質的問題，研發生產一系列替代生物基質產品，包括人工血漿，人工尿液，人工唾液，人工胃液，人工腸液，人工腦脊液等，一方面最大限度的模擬了真實生物基質的組分和配比，另一方面還避免了真實基質中內源性物質的干擾，保證分析方法的準確度。

2    相關產品

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